选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
第二届操作系统产业峰会举行******
1月9日,以“麒心协力 创新永恒”为主题的麒麟软件第二届操作系统产业峰会以线上形式举行,政产学研用各界聚焦政策前沿与发展机遇,探讨操作系统“大生态”,共话行业未来发展新趋势。
中国工程院院士郑纬民表示,突破关键核心技术,是实现高水平科技自立自强的坚实基础,直接决定国家现代化事业的前景和命运。麒麟软件不断加强在产品形态、功能性能、安全性、可靠性的指标,对于国产操作系统产业发展功不可没。
工业和信息化部网络安全产业发展中心主任付京波表示,随着新一代信息技术的快速应用,打造新时代、新场景、新需求下的安全操作系统、建设我国自主的信息技术生态服务体系,成为提升国家网络安全的重要任务。
峰会邀请来自通信、金融等重点关基行业的企业代表,分享银河麒麟操作系统系列产品在各行业落地应用的成功案例。其中,中国移动信息技术中心PaaS架构师魏宝辉带来题为《中国移动磐基容器云操作系统升级实践》的主题分享,介绍了中国移动与麒麟软件携手打造云原生操作系统,探索数字化云原生转型的创新实践。中国银行股份有限公司信息科技部技术经理张驰则以《中国银行信创操作系统实践》为题,介绍了银河麒麟操作系统部署情况及多场景应用适配工作成果,并表示将与麒麟软件携手共同建设符合金融业务领域的多样化信创终端业务场景。
峰会上,麒麟软件还发布了银河麒麟高级服务器操作系统 V10(SP3)、银河麒麟嵌入式操作系统V10、星光麒麟操作系统1.0、银河麒麟系统升级管理平台四大新品。
中国电子信息产业集团有限公司党组成员、副总经理陆志鹏表示,麒麟软件作为中国电子在操作系统领域重点打造的核心企业,在发展的快车道上大步向前。此次发布的新品,将为产业提供更安全的基础软件、性能更优异的嵌入式平台以及智慧互联平台,以及更丰富、更便捷的国产操作系统生态全景,从而更好支撑国家网络强国、数字中国战略。(肖春芳)